Китай первым в мире разрешил клиническое применение мозгового импланта

Имплант предназначен для пациентов с параличом конечностей после травм спинного мозга и стал первым инвазивным интерфейсом "мозг – компьютер", вышедшим за рамки клинических исследований, пишет ixbt.com со ссылкой на MIT Technology Review.

Как работает имплант

Одним из первых пациентов стал 39-летний Дун Хуэй из провинции Хэнань. Шесть лет назад автомобильная авария оставила его парализованным ниже шеи. В ноябре 2024 года ему имплантировали устройство NEO в рамках клинических испытаний.

Спустя 11 месяцев реабилитации мужчина смог вновь писать ручкой. До начала лечения он сохранял лишь ограниченную подвижность рук и не мог пользоваться пальцами.

Имплант NEO представляет собой устройство размером примерно с монету. Во время операции, которая заняла около 1,5 часов, восемь сенсоров разместили на твердой мозговой оболочке – защитном слое, покрывающем мозг.

Полученные сигналы передаются на установленный в области черепа передатчик, а затем обрабатываются компьютером. Система преобразует мозговую активность в команды для мягкой роботизированной перчатки, которую пациент использует во время тренировок.

Реабилитация началась через неделю после операции. По словам Дуна, уже на девятый день тренировок он смог самостоятельно схватить мяч правой рукой без помощи роботизированной перчатки. Сейчас он продолжает заниматься дома и надеется восстановить достаточный контроль над руками, чтобы самостоятельно одеваться, принимать пищу и выполнять другие повседневные действия.

Обогнал имплант Илона Маска

Согласно данным Национального управления медицинской продукции Китая – государственного регулятора лекарств и медицинских изделий, – NEO предназначен для пациентов от 18 до 60 лет с параличом всех конечностей вследствие травм спинного мозга, если при этом сохранены хотя бы некоторые функции рук.

Для мировой индустрии нейроинтерфейсов одобрение NEO стало важным событием. Хотя разработка интерфейсов "мозг – компьютер" ведется уже несколько десятилетий, большинство проектов оставалось на стадии лабораторных исследований и ограниченных испытаний. Теперь технология впервые получила разрешение на широкое клиническое применение.

Одной из причин быстрого одобрения эксперты называют конструкцию устройства. В отличие от импланта N1 компании Neuralink, основанной Илоном Маском, китайская система не проникает непосредственно в кору головного мозга. Сенсоры располагаются на поверхности защитной оболочки, что снижает риск кровоизлияний, образования рубцовой ткани и ухудшения качества сигналов со временем.

Дополнительную роль сыграла государственная поддержка. Китай активно продвигает развитие нейротехнологий и предоставил отрасли ускоренный регуляторный маршрут. Для сравнения, аналогичные процедуры в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) могут занимать несколько лет.

Практически сразу после получения разрешения NEO начали интегрировать в китайскую систему медицинского страхования. Устройство получило собственный код классификации, что рассматривается как первый шаг к частичному возмещению стоимости лечения для пациентов, которым потребуется такой имплант.