Эксперты прогнозируют революцию в лечении обструктивного апноэ сна – серьезного и распространенного расстройства дыхания во сне.
Фармацевтическая компания Apnimed из Кембриджа (США) объявила о положительных результатах клинических испытаний первой в своем роде таблетки от апноэ сна. Об этом сообщает The New York Times.
Новый препарат под названием AD109 значительно снижает частоту остановок дыхания во сне у пациентов, которые не переносят традиционное лечение.
Простая таблетка перед сном
По данным Apnimed, новая таблетка AD109, сочетающая два действующих вещества – атомоксетин и ароксибутинин, – стимулирует активность дыхательных мышц во время сна, предотвращая их спад.
Препарат буквально "обманывает" мышцы, заставляя их работать так, будто человек бодрствует, заявили разработчики.
В испытании приняли участие 660 взрослых пациентов с подтвержденным апноэ, отказавшихся от СИПАП-терапии.
По результатам исследования, у группы, принимавшей AD109, число эпизодов апноэ значительно сократилось по сравнению с группой плацебо.
У препарата есть побочные эффекты, например, сухость во рту и бессонница. Но они были выявлены у ограниченного числа участников исследования и, по словам разработчиков, в большинстве случаев были умеренными.
Рынок ожидает одобрения препарата
Компания планирует подать документы в FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) в начале 2026 года. Хотя подробные результаты еще не опубликованы в научных журналах, эксперты называют предварительные данные многообещающими, отмечает The New York Times.
Это может стать настоящим прорывом для пациентов, которые не переносят СИПАП.
Новые методы лечения сделают терапию доступнее и повысят качество жизни многих людей.
Болезнь миллионов
Обструктивное апноэ сна – хроническое заболевание, которым страдают миллионы людей по всему миру.
Оно проявляется кратковременными остановками дыхания во сне, вызывает храп, частые пробуждения и, как следствие, дневную сонливость, раздражительность и снижение когнитивной функции. Апноэ может увеличить риск инфаркта, инсульта, гипертонии и диабета 2 типа.
На протяжении десятилетий "золотым стандартом" терапии оставались СИПАП-аппараты, обеспечивающие постоянное положительное давление в дыхательных путях.
Однако многие пациенты отказываются от использования устройства из-за его громоздкости и шума, дискомфорта.